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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：HydroSteer) Guidewires
导丝(商品名：HydroSteer) Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771246号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：HydroSteer) Guidewires
管理类别
3
型号规格
请见附件
结构及组成
该产品是由镍钛合金芯包以多聚物涂层制成。一种亲水胶体的涂层然后加在这层不透射线的多聚层上。经环氧乙烷消毒，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮肤引入导管。(不适合应用于PTCA)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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