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腔静脉滤器套件(商品名：TrapEase) TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771245号
注册证编号
Cordis Europa N.V.
注册人住所
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
生产地址
Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands; Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
腔静脉滤器套件(商品名：TrapEase) TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
管理类别
3
型号规格
466-P306A, 466-P306B
结构及组成
腔静脉滤器由滤器和传送系统组成。滤器由镍钛诺构成；传送系统即：过滤器储存管、6F(2.0mm)BRITE TIP导管护套介入系统(简称：导管鞘)、带有开放末端的血管扩张器(HDPE)、标记带间距为 30mm(端到端)、有标记的推进器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型导引钢丝(304V不锈钢，带有Teflon涂层)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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