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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐诊断试剂盒(苦味酸法) CREA
肌酐诊断试剂盒(苦味酸法) CREA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401163号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐诊断试剂盒(苦味酸法) CREA
管理类别
2
型号规格
R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL; R1: 6×267 mL, R2: 6×71 mL; R1: 4×653mL, R2: 4×283 mL
结构及组成
【主要组成】R1:氢氧化钠;R2:苦味酸。产品有效期:15-25℃保存,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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