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放射治疗计划系统(商品名：Eclipse) Treatment Planning System

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3322191号

注册证编号

Varian Medical Systems,Inc.

注册人住所

3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA

生产地址

911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA

代理人名称

瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

放射治疗计划系统(商品名：Eclipse) Treatment Planning System

管理类别

型号规格

Eclipse

结构及组成

该产品为放射治疗计划系统应用软件，辐射野尺寸计算值与实测值之间误差:光子束不超过±4mm，电子束不超过±5mm；剂量计算值与实测值之间的误差不超过±4%(电子束、光子束)；80%剂量线所包围的面积的计算值与实测值的重合率不小于90%；三维重建系统确定的靶点位置与已知的靶点坐标值的偏差不小于2.0mm。

适用范围

适用于制定肿瘤放射治疗计划

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.28

有效期至

2012.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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