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数字化脑电图系统 Ceegraph Recording system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2212189号
注册证编号
Bio-logic Systems Corp.
注册人住所
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
生产地址
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
代理人名称
北京爱博尔医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化脑电图系统 Ceegraph Recording system
管理类别
2
型号规格
580-XL2128
结构及组成
该系统由EEG采集放大器(头盒), 闪光刺激器, 电源适配器和患者电缆组成;共模抑制比 >110dB; 噪声电平<0.5μVrms(0.1~100Hz);采集通道:128(32*4)通道; A/D转化:22bit。
适用范围
该产品在医疗单位使用,通过传感器电极从患者头皮提取EEG脑电图信号,传入放大器,放大器将EEG脑电图信号发送至数模转换器,经计算机处理后,供医师查看。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.28
有效期至
2012.07.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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