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带止血阀导管鞘(商品名:Ultimum) Hemostasis Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771648号
注册证编号
美国 圣犹达医疗用品有限公司
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
带止血阀导管鞘(商品名:Ultimum) Hemostasis Introducer
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
带止血阀导管鞘主要由导管鞘(高密度聚乙烯)、导丝(不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)和导管鞘上的止血阀、止血帽(丙烯晴-丁二烯-苯乙烯)及导管鞘上的止血阀门(硅橡胶)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管以及电极引导进血管时,尽可能减少失血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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