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植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211642号
注册证编号
Vitatron B.V.
注册人住所
Meander 1051, 6825MJ Arnhem, the Netherlands
生产地址
Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
管理类别
3
型号规格
C60A1,C50A1, C20A1,C10A1。
结构及组成
产品由植入式脉冲发生器和IS-1电极连接器内腔接口组成,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。
适用范围
用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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