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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA15-3 EIA
肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA15-3 EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401641号(变更批件)
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产地址
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA15-3 EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：代理人与注册代理机构由“瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处”变更为“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
变更情况
2009.01.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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