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肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA15-3 EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401641号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产地址
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
代理人名称
瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA15-3 EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要组成成份:1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.CA15-3标准品,CA15-3浓度分别为0U/ml、15U/ml、50U/ml、125U/ml、250U/ml;3.CA15-3质控品;4.生物素抗-CA15-3:生物素标记的抗CA15-3鼠单克隆抗体,浓度约为2.5μg/ml;5.酶结合物抗-CA15-3:HRP标记的鼠抗CA15-3单克隆抗体浓缩液,浓度约为50μg/ml;6.样品稀释液;7.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3',5,5'四甲基联苯胺(TMB);8.终止液:0.12M盐酸;9.清洗液:吐温20,Tris-HCl,GermallII。产品有效期:2℃-8℃贮存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中(MUC-1)CA15-3的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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