前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg PSA EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3401640号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产地址
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
产品名称
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) CanAg PSA EIA
结构及组成
主要组成成分:1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.PSA标准品,PSA浓度分别为0μg/L、1μg/L、2μg/L、10μg/L、30μg/L、60μg/L;3.PSA质控品;4.生物素抗-PSA:生物素标记的抗PSA鼠单克隆抗体,浓度约为1μg/ml;5.酶结合物抗-PSA:HRP标记的鼠抗PSA单克隆抗体浓缩液,浓度约为20μg/ml;6.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3',5,5'四甲基联苯胺(TMB);7.终止液:0.12M盐酸;8.清洗液:吐温20,Tris-HCl,Germall II。产品有效期:2℃-8℃贮存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)