软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221612号(更)
注册人住所
韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号
生产地址
韩国 大邱市 水城区 凡物洞1287-1 凡物大厦工厂401，402号
产品名称
软性亲水角膜接触镜 soft contact lens
结构及组成
彩色日戴型软性亲水角膜接触镜，七种颜色：蓝色、紫色、灰色、棕色、绿色、淡褐色、黑色。材料：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、色素聚合而成。含水量：38%±2%；直径：12.8mm～14.8mm±0.20mm；基弧：8.0mm～9.5mm±0.20mm；透氧系数：8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不计)；屈光度范围：0.00Ｄ～-25.00D；折射率：1.437±0.5%；可见光谱透射率(湿体)≥88%。
备注
代理人由“北京酷爱康视眼镜有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司”；售后服务机构由“北京佳盛汇通商贸有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司、上海中润光学眼镜有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3221612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221612号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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