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锁定钉板系统(商品名:波立克斯) POLYAX Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461609号
注册证编号
Depuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
锁定钉板系统(商品名:波立克斯) POLYAX Locking Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装,部分螺钉表面经阳极化处理,为非灭菌包装。
适用范围
适用远端股骨和近端胫骨的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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