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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >左心部传送导管系统 Left-Heart Delivery System
左心部传送导管系统 Left-Heart Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3661606号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
左心部传送导管系统 Left-Heart Delivery System
管理类别
3
型号规格
Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。
结构及组成
该产品由以下部件组成：1)导引导管；2)导管扩张器；3)导管分离器；4)止血阀；5)导引钢丝；6)导引钢丝夹。其中导管由聚醚酰胺、导管扩张器由聚乙烯、导引钢丝由304不锈钢等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.18
有效期至
2012.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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