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尿素氮测定试剂盒(尿素酶.GlDH法) L-Type UN
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401064号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
尿素氮测定试剂盒(尿素酶.GlDH法) L-Type UN
管理类别
2
型号规格
R1) 4×540mL;R2)4×135mL;R1) 4×49mL;R2) 4× 15mL
结构及组成
主要组成成份:R1) 辅酶液:还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(NADH) 0.31mmol/L。R2) 底物酶液:尿素酶 40 IU/mL (37℃);谷氨酸脱氢酶(GlDH) 1.93 IU/mL (25℃);α-酮戊二酸(α-KG) 22 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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