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睡眠监测及阻塞定位系统 ApneaGraph
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2210936号
注册证编号
MRA Medical Ltd
注册人住所
Kenton House, Oxford Street, Moreton-in-Marsh, Gloucestershire GL56 0LA England
生产地址
42 A P Ellis Road, Rissington Bussiness Park Upper Rissington, Gloucestershire GL54 2QB England
代理人名称
北京诚茂兴业生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
睡眠监测及阻塞定位系统 ApneaGraph
管理类别
2
型号规格
AG200
结构及组成
该产品存储并分析患者的心肺循环模式,并用微压传感器导管对上呼吸道的两个不同位置同时连续记录,同时通过测量咽部不同水平的压力,确定上呼吸道阻塞患者睡眠时发生气道阻塞的节段(呼吸暂停、呼吸不足和打鼾)。该产品由数据记录主机(含CF记录卡)和测压管组成。
适用范围
用于对睡眠呼吸疾病进行诊断和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.18
有效期至
2012.04.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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