您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >快速交换式球囊扩张导管(商品名:Sprinter) Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
快速交换式球囊扩张导管(商品名:Sprinter) Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3771276号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生产地址
1) Parkmore Business Park West,Galway,Ireland 2) S de R.L. de C.V.Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial E1 Lago Tijuana, B.C. 22570 Mexico
代理人名称
美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
快速交换式球囊扩张导管(商品名:Sprinter) Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。导管采用快速交换系统,其远端安装有球囊。导管末端有一个内鲁尔接头,用于与充气装置连接。球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。导管外轴的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7233)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.5mm-4.0mm)也可以用于球囊扩张支架放置后的扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: