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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子上消化道内窥镜 VIDEO UPPER G.I. SCOPE
电子上消化道内窥镜 VIDEO UPPER G.I. SCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221687号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子上消化道内窥镜 VIDEO UPPER G.I. SCOPE
管理类别
3
型号规格
EG-2940K、EG-2931K
结构及组成
该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;分辨率≥3.6Lp/mm(L=10mm时);景深:4-100mm;上/下弯曲角:210°/120°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°)。根据视向角、送水量、送气量等的不同,分为两种型号。
适用范围
该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者上消化道诊断检查和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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