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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式纤维宫腔内窥镜 PORTABLE HYSTEROSCOPE
便携式纤维宫腔内窥镜 PORTABLE HYSTEROSCOPE
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221685号
注册证编号
PENTAX Corporation
注册人住所
2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
生产地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan
代理人名称
北京嘉润永利技术发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
便携式纤维宫腔内窥镜 PORTABLE HYSTEROSCOPE
管理类别
2
型号规格
FHY-10RBS 、FHY-15RBS
结构及组成
该产品为软性纤维镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：110°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时)；景深：1－50mm。根据插入部最大外径、钳道内径等的不同，分为两种型号。
适用范围
该产品临床适适用于对子宫腔内进行诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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