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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation) Preservation Knee System
单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation) Preservation Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3461680号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation) Preservation Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成，其中股骨髁假体为对称型，不分左右；胫骨平台、胫骨垫为不对称型的，分左右；胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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