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光纤膀胱测压系统(商品名:Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统) Fiberoptic Cystometry System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2210835号
注册证编号
CooperSurgical Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
生产地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
代理人名称
百麦澳源贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光纤膀胱测压系统(商品名:Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统) Fiberoptic Cystometry System
管理类别
2
型号规格
主机型号:TSBAS, TSADV附件型号:管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP)
结构及组成
由主机、管路、S-系列传输电缆、带有触摸式界面显示装置的监视器(LCD液晶显示器)、尿流率传感器、流量灌注传感器、脚踏开关、手持控制器、软件、升级包、IV杆及托架组成。
适用范围
配合Lumax TS Pro 无菌光纤导管一起使用,在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力,从而诊断尿失禁,排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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