全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3311679号(更)
注册证编号
通用电气医疗日本公司 GE Healthcare Japan Corporation
注册人住所
7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京，日本
生产地址
7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京，日本
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
结构及组成
产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能：空间分辨率：标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF)；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF)；10.1±20%lp/cm(50％MTF)；螺旋低对比度分辨率：在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU，在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU；最小体层厚度0.625mm；机架倾斜角度为±30°。
备注
生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3311679号"变更为"国食药监械(进)字2008第3311679号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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