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外固定支架(商品名:Jet-X) External Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1100870号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division
注册人住所
1450 Brooks road, MemphisTN 38116 USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis TN38116 USA; Alemannenstr. 1478532 Tuttlingen Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外固定支架(商品名:Jet-X) External Fixation System
管理类别
1
型号规格
见附表。
结构及组成
产品包括定位架、外固定杆、接头、定位外套管、钻头和钻头限位器、加压固定器、支撑杆、间隔器、骨牵引针、连接块、扳钳、张力器和辅助工具。材料为不锈钢、钛合金、铝合金和碳素。
适用范围
用于骨科手术时骨折部位的体外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SND. BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumber 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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