人工晶体 Intra-ocular lens
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220869号(更)
注册证编号
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注册人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生产地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
产品名称
人工晶体 Intra-ocular lens
结构及组成
该产品是由晶体主体和支撑部分组成的单件式可折叠人工晶体，XLSTABI光学形式为双凸型，BIGBAG型号光学形式为前凹后凸型。由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。在420nm-1100nm光谱范围的平均透过率为90%，在300nm-360nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。XLSTABI型号的屈光度范围为8-30D、BIGBAG型号的屈光度范围为-10- +10D。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于手术摘除晶体后的无晶体状态，人工晶体植入术。
备注
生产者名称由"IOTECH S.A.公司(CARL ZEISS MEDITECH AG的子公司)"变更为"CARL ZEISS MEDITEC SAS"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220869号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220869号(更)"。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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