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射频仪(商品名：IBI) Ablation Generator

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3250671号

注册证编号

Irvine Biomedical, Inc.

注册人住所

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

生产地址

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

射频仪(商品名：IBI) Ablation Generator

管理类别

型号规格

IBI-1500T8

结构及组成

产品由射频仪、脚踏开关、遥控盒组成。工作频率485kHz±5kHz，额定输出功率不超过400W，温度设定范围15-80℃。

适用范围

用于心脏组织消融手术中，可对心脏坏伤组织起消融作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.03.31

有效期至

2012.03.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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