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电子腹腔镜(商品名:高清电子腹腔镜) Video Laparoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220670号
注册证编号
Olympus Winter&Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
生产地址
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子腹腔镜(商品名:高清电子腹腔镜) Video Laparoscope
管理类别
3
型号规格
WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L
结构及组成
该产品由电子腹腔镜(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)组成。外观: 外表面无明显的突起,划痕等有可能划伤人体或镜子的粗糙表面。最大插入部外径: 10mm,允差范围-10%和+5%内。有效长度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L),允差范围±3%内。光学要求:视野角80°,允差-5%,上限不计;视向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L),允差±10°;分辨率3.98Lp/mm,允差-10%,上限不计。照明场和视野场重合性: 照明场应大于观察视场,无明显的亮暗分界线。
适用范围
该产品临床用于外科/泌尿外科/妇科等腹腔及胸腔的观察/诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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