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脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys ) Dynesys Dynamic Neutralization System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3460666号
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzer Allee 8, CH-8404 WinterthurSulzer大街8号, CH-8404,温特图尔
生产地址
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur Sulzer大街8号, CH-8404,温特图尔
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys ) Dynesys Dynamic Neutralization System
管理类别
3
型号规格
详见附页(共1页)
结构及组成
该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。其中各种螺钉由钛-6铝-7铌合金制成;连接器由聚乙烯-对苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;间隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼成熟患者,可维持L1~S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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