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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S) Sterilizer
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S) Sterilizer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2570633号
注册证编号
Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824
生产地址
33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 100S) Sterilizer
管理类别
2
型号规格
STERRAD 100S
结构及组成
结构：主要由箱体，电源，控制器，微处理器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。
适用范围
用于对医疗器械灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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