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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造口灌洗系统套装 Irrigation Set
造口灌洗系统套装 Irrigation Set
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1660627号(更)
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
造口灌洗系统套装 Irrigation Set
管理类别
1
型号规格
1510；1560；5540；5560。
结构及组成
由储水袋/流量调节器、灌洗栓、灌洗袖、腰带底盘、腰带和迷你袋组成。产品主要原料是PVC薄膜、乙烯－醋酸乙烯共聚物、天然橡胶等。供结肠造口人士通过造口向肠内灌入适量温水刺激肠道蠕动排出粪便。
适用范围
仅适用于粪便成形的结肠造口人士使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人与售后服务机构由“康乐保(中国)有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第1660627号"变更为"国食药监械(进)字2008第1660627号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.27
变更情况
2011.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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