人工心肺机系统 Heart Lung Machine System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3450750号
注册证编号
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
注册人住所
Lindberghstr.25 80939 Munchen
生产地址
Lindberghstr.25 80939 Munchen
产品名称
人工心肺机系统 Heart Lung Machine System
结构及组成
该产品由S5台车和S5泵系统组成。其中S5台车包括：S5底座(可选择3、4、5泵位的底座，并带有相应的底座板)含S5电器元件包(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、UPS模块、DC/DC模块)和监测模块(包括气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、空位模块)、S5系统面板(由可插拔式显示模块组成)、主电源开关、挂杆固顶板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮；S5泵系统包括S5滚压泵(150单泵)和S5双头泵(85双头泵)。不含配套的一次性使用耗材。
适用范围
该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。
备注
承产单位：SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH,
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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