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经皮肾造瘘器械 Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3770749号(更)
注册证编号
Cook Urological Incorporated
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
经皮肾造瘘器械 Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets
管理类别
3
型号规格
082000,082008,082012, 082014,082018.
结构及组成
经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、芯管、连接管、接头和皮肤固定器组成。材料:穿刺针:304不锈钢;导丝:304不锈钢,带特氟隆涂层;扩张器、导管、芯管、连接管:聚乙烯;固定器:硅胶。
适用范围
经皮肾造瘘器械用于将Malecot导管经皮置入肾盂。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770749号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770749号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
变更情况
2010.05.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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