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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液) Precipath PUC
蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液) Precipath PUC
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400715号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产地址
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液) Precipath PUC
管理类别
2
型号规格
4 x 3 mL
结构及组成
主要组成成分:HEPES缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物为白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、总蛋白和肌酐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自动分析仪上，进行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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