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支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Loader System
注册证编号
国食药监械(进)字2008第1660709号
注册证编号
Emphasys Medical Inc.
注册人住所
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
生产地址
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
代理人名称
北京益伟泰科科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Loader System
管理类别
1
型号规格
ELS-TS
结构及组成
装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品,仅限用于患者体外,不与患者身体的任何部位相接触,装载完毕后即可卸下。本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。
适用范围
用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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