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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳诊断试剂盒 CO2-L
二氧化碳诊断试剂盒 CO2-L
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401062号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二氧化碳诊断试剂盒 CO2-L
管理类别
2
型号规格
6x20 mL；6x64 mL；
结构及组成
【主要组成】PEPC、MDH、NADP类似物、PEP、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清和血浆中的碳酸氢盐浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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