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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白M诊断试剂盒 IgM-2
免疫球蛋白M诊断试剂盒 IgM-2
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401061号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白M诊断试剂盒 IgM-2
管理类别
2
型号规格
R1:6 x 20 mL，R2:6 x 8 mL； R1:6 x 53 mL；R2:6 x 20 mL；
结构及组成
【主要组成】R1：TRIS缓冲液、氯化钠、聚乙二烯、防腐剂及稳定剂；R2：抗人IgM抗体、TRIS缓冲液、氯化钠、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中IgM含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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