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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α－羟丁酸脱氢酶诊断试剂盒 HBDH
α－羟丁酸脱氢酶诊断试剂盒 HBDH
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401060号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α－羟丁酸脱氢酶诊断试剂盒 HBDH
管理类别
2
型号规格
R1: 6×19mL，R2: 6×5mL； R1: 14×22mL，R2: 4×18mL
结构及组成
【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、α－酮基丁酸、 防腐剂；R2：NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆中α－羟丁酸脱氢酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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