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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸诊断试剂盒 UA plus
尿酸诊断试剂盒 UA plus
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401059号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿酸诊断试剂盒 UA plus
管理类别
2
型号规格
R1:6×66 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL；R1:4×641 mL, R2:4×278 mL； R1:12×50 mL, R2:6×22 mL； R1:6×100 mL, R2:3×46 mL； R1:5×300 mL, R2:5×150 mL； R1:4×765 mL, R2:2×325 mL
结构及组成
【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、TOOS、脂肪醇聚乙二醇醚、抗坏血酸氧化酶。R2：磷酸盐缓冲液、铁氰化钾、4－氨基安替比林、尿酸酶、POD。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆和尿液中尿酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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