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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总蛋白诊断试剂盒 TP
总蛋白诊断试剂盒 TP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401058号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总蛋白诊断试剂盒 TP
管理类别
2
型号规格
R1:6×66 mL, R2:6×29 mL；R1:6×267 mL, R2:6×109 mL； R1:4×653mL, R2:4×249 mL；R1:6×65.5mL, R2:6×66.5mL; R1:9×40mL, R2:9×45 mL；R1:5×100mL, R2:5×100 mL； R1:5×600mL, R2: 5×300 mL；R1:4×765mL,R2: 2×565 mL
结构及组成
【主要组成】R1：氢氧化钠，酒石酸钾钠；R2：氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾、硫酸铜。产品有效期：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆中的总蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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