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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子校准液 PrecisetRF
类风湿因子校准液 PrecisetRF
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401057号
注册证编号
德国 罗氏诊断有限公司
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子校准液 PrecisetRF
管理类别
2
型号规格
5×1 ml
结构及组成
主要组成成分：活性成分：含有类风湿因子的人血清。非活性成分：HEPES 缓冲液，牛血清白蛋白，氯化钠，防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准品用于Roche/Hitachi分析仪,Roche/Hitachi MODULAR分析仪,COBAS INTEGRA分析仪中定量测定方法的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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