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铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) Ferritin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401154号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) Ferritin Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛和兔)稳定剂的TRIS缓冲液中包被有抗铁蛋白(小鼠,单克隆)的微粒。防腐剂:叠氮钠。1瓶在含有蛋白质(兔和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗铁蛋白(小兔):碱性磷酸酶共轭体。 1瓶样本稀释液。含有表面活性物与蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液。1瓶含有0.3 M氯化钠的TRIS缓冲液。产品有效期:2-8℃有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的铁蛋白浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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