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促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) 3rd Generation TSH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401153号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) 3rd Generation TSH Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,抗-hTSH(小鼠,单克隆)包被的微粒;1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗-hTSH(山羊)结合物;1瓶抗生物素(兔):在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物:1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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