促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) 3rd Generation TSH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401153号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
产品名称
促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) 3rd Generation TSH Reagent Pack
结构及组成
主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,抗-hTSH(小鼠,单克隆)包被的微粒;1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗-hTSH(山羊)结合物;1瓶抗生物素(兔):在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物:1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)