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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子十二指肠镜 Duodeno Videoscope
电子十二指肠镜 Duodeno Videoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220744号
注册证编号
Olympus Medical Systems Corporation
注册人住所
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生产地址
500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子十二指肠镜 Duodeno Videoscope
管理类别
3
型号规格
TJF-150
结构及组成
该产品由TJF-150型电子十二指肠镜和附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子管道开口阀、口垫)组成。有效长度：1240mm±10%。弯曲角:上:120°(允差：±10°)/下:90°(允差：±10°)/右:110°(允差：+5°/-10°)/左:90°(允差：+5°/-10°)。视野角:侧视100°(±15%)。分辨率:观察深度7mm时，≥5.0Lp/mm;观察深度40mm时，≥1.26Lp/mm。送气量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。
适用范围
该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：Aizu Olympus Co.,Ltd.,
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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