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电子胃镜 Gastrointestinal Videoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3220743号
注册证编号
Olympus Medical Systems Corporration
注册人住所
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生产地址
500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子胃镜 Gastrointestinal Videoscope
管理类别
3
型号规格
GIF-Q150
结构及组成
该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。
适用范围
该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位:Aizu Olympus Co.,Ltd.,
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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