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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总霉酚酸诊断试剂盒 Total Mycophenolic Acid
总霉酚酸诊断试剂盒 Total Mycophenolic Acid
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401137号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总霉酚酸诊断试剂盒 Total Mycophenolic Acid
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
R1：IMPDH-II缓冲液、IMP、稳定剂和防腐剂； R2: NAD、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中总霉酚酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
承产单位：Roche Diagnostics Corporation Indianapolis, Indiana, USA
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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