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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)诊断试剂盒 Lipoprotein (a)
脂蛋白(a)诊断试剂盒 Lipoprotein (a)
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401136号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Produktionsvej 42 ，DK-2600 Glostrup ，Denmark
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)诊断试剂盒 Lipoprotein (a)
管理类别
2
型号规格
R1：2 ×15 ml, R2：2×4 ml； 校准品：→1 ×1 ml
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液、NacL、EDTA、防腐剂；R2：抗人脂蛋白(a)抗体、NaCl、稳定剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白 (a)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：Dako Denmark A/S
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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