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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺诊断试剂盒 FRUC
果糖胺诊断试剂盒 FRUC
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401134号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
果糖胺诊断试剂盒 FRUC
管理类别
2
型号规格
R1：6×14mL, R1a：6×6mL
结构及组成
硝基四唑蓝、胆酸钠、氯化钾、磷酸钾盐缓冲液、碳酸钾缓冲液、尿酸酶、表面活性剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清、血浆中果糖胺的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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