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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙诊断试剂盒 Ca
钙诊断试剂盒 Ca
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2401131号
注册证编号
罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钙诊断试剂盒 Ca
管理类别
2
型号规格
R1:6×63mL, R2:6×29mL; R1:6×250mL,R2:6×112mL; R1:4×653mL,R2:4×273mL;R1:12×50mL, R2:6×43mL; R1:7×100mL,R2:3×100mL; R1:5×600mL,R2:5×300mL; R1:4×765mL, R2:4×315mL
结构及组成
R1:乙醇胺缓冲液； R2 邻甲酚酞络合酮(OCPC)试剂、8－羟基喹啉、盐酸。产品有效期：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清,血浆和尿液中的钙含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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