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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >起搏电极导线(商品名：Tendril ST) Pacing Lead
起搏电极导线(商品名：Tendril ST) Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211095号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
起搏电极导线(商品名：Tendril ST) Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
1888TC, 1882TC
结构及组成
产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。
适用范围
用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC 用于右心房进行永久感知和起搏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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