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植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr) Implantable Pulse Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3211094号
注册证编号
St. Jude Medical CRMD
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr) Implantable Pulse Generator
管理类别
3
型号规格
Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。
结构及组成
产品是植入式、可程控,频率自适应起搏器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为复合聚合物。
适用范围
用于治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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