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高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity C-Reactive Protein
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2400956号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity C-Reactive Protein
管理类别
2
型号规格
300测试/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:注册地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”变更为“250 SouthKraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.18
有效期至
2012.04.17
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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