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高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity C-Reactive Protein

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2400956号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A

生产地址

2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity C-Reactive Protein

管理类别

型号规格

300测试/盒

结构及组成

主要组成成分：C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体)，稀释剂，牛血清白蛋白，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期；未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.04.18

有效期至

2012.04.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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